Indicatii

• Indicat pentru tratamentul tusei și al răcelii, în special în afecțiunile bronhopulmonare acute și cronice cu secreții vâscoase, cum ar fi:

  • Bronșită acută și cronică

  • Traheobronșită

  • Acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive

  • Bronșiectazii

• Acționează ca mucolitic, fluidificând secrețiile bronșice și facilitând expectorația.

Contraindicatii

• Hipersensibilitate (alergie) la clorhidrat de bromhexin sau la oricare dintre componentele medicamentului.

• Afectare severă a rinichilor.

Atentionari

• Se administrează cu prudență la pacienții cu afectare severă a rinichilor și ficatului.

• Au existat raportări privind reacții cutanate severe; dacă se dezvoltă erupții trecătoare sau leziuni ale mucoaselor (bucală, faringiană, nazală, oculară sau genitală), întrerupeți tratamentul și consultați imediat medicul.

• Consultați medicul sau farmacistul înainte de utilizare, în special în cazul administrării concomitente cu alte medicamente.

Interactiuni

• Administrarea concomitentă cu antibiotice (ex. amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) poate favoriza pătrunderea acestora în țesutul pulmonar.

• Nu se recomandă asocierea cu antitusive sau anticolinergice, deoarece acestea pot reduce efectul fluidifiant prin uscare excesivă a secrețiilor bronșice.

• Asocierea cu medicamente iritante gastrice poate crește riscul de tulburări gastrointestinale.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

• Nu se recomandă administrarea bromhexinului în perioada de sarcină și alăptare, deoarece nu se cunosc date suficiente privind potențialul teratogen sau embriotoxic și, de asemenea, clorhidratul de bromhexin trece în laptele matern.

• Femeile care intenționează să rămână gravide ar trebui să discute cu medicul înainte de utilizare.

Condus Auto

• Clorhidratul de bromhexin nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii Adverse

• În general, bromhexinul este bine tolerat.

• Pot apărea reacții cutanate, inclusiv:

  • Erupții trecătoare pe piele

  • Urticarie

  • Rarele cazuri de reacții severe cutanate (ex. sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică)

• Rare reacții gastrointestinale: greață, vărsături, diaree sau epigastralgii.

• În cazuri de reacții de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie și angioedem), întrerupeți administrarea și solicitați asistență medicală imediată.

Supradozaj

• Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj la om cu bromhexin.

• La studii pe animale, s-au observat sialoree (secreție exagerată de salivă), vărsături și hipotensiune arterială.

• Tratamentul în caz de supradozaj este simptomatic și de suport, fără măsuri urgente de accelerare a eliminării (eliminarea prin dializă sau diureză forțată nu este eficientă datorită legării crescute de proteine și a volumului mare de distribuție).

Proprietati farmacodinamice

• Clorhidratul de bromhexin acționează ca mucolitic, fluidificând secrețiile bronșice prin modificarea structurii mucusului, ceea ce facilitează expectorația.

• Este utilizat în tratamentul afecțiunilor bronhopulmonare cu secreții vâscoase, contribuind la ameliorarea simptomelor tusei și a disconfortului respirator.

Proprietati farmacocinetice

• Bromhexinul este absorbit rapid din tractul digestiv.

• Prezintă un volum de distribuție mare și o legare crescută de proteine, aspecte care fac ca eliminarea prin dializă să fie ineficientă.

• Metabolismul și eliminarea se realizează predominant prin ficat și rinichi, conform profilului său farmacocinetic.

Compozitie

• Fiecare comprimat conține:

  • Clorhidrat de bromhexin 8 mg

• Alte componente: amidon de porumb, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.

Prezentare

• Ambalajul conține 25 comprimate, prezentate în blister din Al/PVC.