Indicații
Enterol 250 se recomandă în următoarele cazuri:
-
tratamentul diareei infecţioase acute la adulţi şi copii;
-
prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de consumul de antibiotice;
-
în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea recurenţei bolilor produse de Clostridium difficile;
-
prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală;
-
tratamentul sindromului colonului iritabil.
Dozaj
Doza recomandată este de 1 - 2 plicuri Enterol 250, de 1-2 ori pe zi.
Se varsă conţinutul plicului în puţină apă sau băuturi îndulcite (zahărul trebuie fiert), se amestecă şi se bea. De asemenea, pulberea orală se poate combina cu alimente sau se poate turna în biberon.
Contraindicații
-
hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului;
-
pacienţi cu cateter venos central (vezi pct. 4.8 Reacţii adverse);
-
intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie al glucozei şi galactozei, deficit de sucrază, izomaltază (datorită conţinutului în fructoză).
Atenționări
Tratamentul cu Saccharomyces boulardii CNCM I-745 nu înlocuieşte rehidratarea, când aceasta este necesară. Tipul de rehidratare şi calea de administrare (orală/intravenoasă) trebuie stabilite în funcţie de severitatea diareei, vârsta şi starea generală a pacientului.
Dacă simptomele persistă după 2 zile de tratament cu doza uzuală, conduita terapeutică trebuie reevaluată.
Enterol 250 conţine celule vii existând risc de infecţii fungice sistemice.
Acest medicament nu trebuie administrat în asociere cu băuturi sau alimente foarte fierbinţi (peste 50oC), foarte reci sau cu alcool etilic.
Pacientul trebuie informat de necesitatea consumului abundent de lichide sărate sau îndulcite (zahărul trebuie fiert), pentru a compensa pierderile datorate diareei (la adult, aportul lichidian mediu este de 2 l pe zi). De asemenea, în timpul diareei regimul alimentar trebuie să excludă anumite alimente, în special, crudităţi, fructe şi legume, alimente picante, precum şi alimente şi băuturi reci şi să conţină mai ales friptură la grătar şi orez.
Interacțiuni
Datorită naturii sale fungice, Enterol 250 nu trebuie administrat în asociere cu antifungice orale sau sistemice.
Sarcina
În studiile efectuate la animale nu s-a evidenţiat potenţial teratogen. Până în prezent, în clinică nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorită datelor insuficiente se recomandă evitarea utilizării acestui medicament în timpul sarcinii şi alăptării.
Condus auto
Enterol 250 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacții adverse
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 este un organism viu asociat cu risc de infecţie fungică sistemică: cazuri rare de fungemie au fost raportate la pacienţii spitalizaţi, cu boli grave, cel mai frecvent cu boli gastro-intestinale, cu cateter venos central.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antidiareice, microorganisme. Cod ATC: A07F A02
La nivelul tractului digestiv, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, un organism viu, are acţiuni biologice similare cu proprietăţile protectoare ale florei intestinale normale.
Acţiunile principale ale Saccharomyces boulardii CNCM I-745 în prevenirea şi tratamentul diareei sunt:
-
inhibarea efectelor patogene ale anumitor microorganisme şi/sau toxinelor acestora, în special Clostridium difficile, principalul microorganism care produce diareea asociată consumului de antibiotice şi Vibrio cholerae, bacteria producătoare de toxine responsabilă de diareea de tip enterotoxigen;
-
trofice şi imunostimulatoare asupra tractului intestinal, implicând creşterea semnificativă a activităţii dizaharidazelor intestinale şi creşterea marcată a concentraţiilor IgA secretoare la nivel intestinal.
Proprietăți farmacocinetice
După administrarea repetată pe cale orală, Saccharomyces boulardii CNCM I-745 traversează tractul digestiv fără a-l coloniza, atingând rapid concentraţii intestinale semnificative care se menţin la un nivel constant pe toată perioada administrării.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 nu mai este prezent în materiile fecale după 2-5 zile de la întreruperea tratamentului.
Date preclinice de siguranţă
În studiile efectuate la animale nu s-au raportat efecte toxice.
