Indicatii

• Conține două substanțe active:

  • Ibuprofen – cu acțiune antiinflamatoare, analgezică și antipiretică (scade febra și reduce durerea și inflamația).

  • Clorhidrat de pseudoefedrină – cu acțiune decongestionantă, care ajută la desfundarea căilor respiratorii superioare și la drenajul sinusal.

• Este indicat în cazurile în care se dorește atât ameliorarea simptomelor de durere, febră și inflamație, cât și reducerea congestiei nazale.

• Se recomandă reconsiderarea terapiei dacă simptomele se reduc doar parțial (doar febră/durere sau doar congestie nazală).

Contraindicatii

• Hipersensibilitate la substanțele active (ibuprofen și clorhidrat de pseudoefedrină), acid acetilsalicilic, alți AINS sau la oricare dintre excipienții din compoziție.

• Pacienți cu antecedente de reacții alergice severe (ex.: bronhospasm, astm bronșic, rinită, angioedem sau urticarie) legate de AINS.

• Ulcer gastro-intestinal activ sau antecedente de ulcerații/hemoragii recurente.

• Insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă, boală coronariană sau insuficiență cardiacă severă (Clasa IV NYHA).

• Copii sub 12 ani sau cu greutate sub 40 kg.

• Nu se administrează în ultimul trimestru de sarcină.

Precautii / Atentionari

• Consultați medicul sau farmacistul înainte de utilizare, mai ales dacă aveți afecțiuni gastrointestinale, cardiovasculare, renale sau hepatice.

• Citiți cu atenție și în întregime prospectul înainte de a începe tratamentul, deoarece conține informații importante despre medicament.

• Se recomandă administrarea la cea mai mică doză eficace și pentru perioada cât mai scurtă necesară.

Interactiuni

• Administrarea concomitentă a ibuprofenului cu alte AINS, acid acetilsalicilic sau anticoagulante (ex. warfarină, heparină) poate crește riscul reacțiilor adverse.

• Pseudoefedrina poate interacționa cu IMAO (se impune un interval de cel puțin 14 zile după întreruperea tratamentului cu IMAO) și cu alte medicamente simpatomimice sau care influențează tensiunea arterială.

• Este necesară monitorizarea atentă dacă se administrează concomitent și alte medicamente care afectează sistemul cardiovascular sau funcția renală.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

• Sarcina: Nu se administrează în timpul sarcinii, deoarece inhibarea sintezei de prostaglandine de către ibuprofen poate afecta dezvoltarea embrionară/fetală și crește riscul de malformații și avort spontan.

• Alăptarea: Administrarea este contraindicat deoarece ibuprofenul și pseudoefedrina se excretă în laptele matern, iar pseudoefedrina poate cauza reacții adverse cardiovasculare și neurologice la sugar.

• Fertilitatea: Utilizarea ibuprofenului poate afecta fertilitatea; femeile care încearcă să rămână gravide ar trebui să evite acest medicament.

Condus Auto

• Au fost raportate reacții adverse precum cefalee, oboseală, somnolență, nervozitate, vertij, palpitații și tulburări de vedere.

• Se recomandă evitarea administrării medicamentului în cazul persoanelor care conduc vehicule sau folosesc utilaje, până la clarificarea eventualelor efecte adverse.

Reactii Adverse

• Ibuprofen: Poate provoca reacții gastrointestinale (greață, vărsături, diaree, constipație, dureri abdominale, gastrită, ulcerații sau perforații), edeme, hipertensiune arterială și, rar, efecte hematologice sau hepatice.

• Clorhidrat de pseudoefedrină: Poate cauza reacții cardiovasculare (palpitații, tahicardie, crize hipertensive) și reacții sistemice (anxietate, insomnie, tremor, amețeli) sau tulburări urinare.

• În cazuri rare, pot apărea reacții cutanate severe, inclusiv erupții alergice sau sindromul Stevens-Johnson.

Supradozaj

• Simptomele pot include vertij, bradicardie, palpitații, tahicardie, dureri abdominale, greață, vărsături, disfuncții hepatice, dezechilibre electrolitice (ex. hiperkaliemie), convulsii, amețeli, somnolență, tremor, pierderea stării de conștiență și modificări ale tensiunii arteriale (ipotensiune sau hipertensiune).

• În caz de supradozaj, se recomandă intervenții precoce (emetizante sau lavaj gastric în primele 4 ore – cărbune activ dacă se administrează în prima oră) și monitorizarea atentă a parametrilor vitali și electrolitici.

Proprietati farmacodinamice

• Ibuprofen: Inhibă sinteza prostaglandinelor, reducând inflamația, durerea și febra.

• Clorhidrat de pseudoefedrină: Produce vasoconstricție locală în căile nazale, facilitând desfundarea și drenajul sinusal, având și un efect stimulativ moderat asupra sistemului nervos central.

Proprietati farmacocinetice

• Ibuprofen: Se absoarbe rapid din tractul digestiv, atingând concentrația maximă la aproximativ 45 de minute pe stomacul gol sau între 1,5 și 3 ore după masă. Se elimină complet în 24 de ore, cu un timp de înjumătățire plasmatic de 2-3 ore.

• Clorhidrat de pseudoefedrină: Se absoarbe bine din tractul digestiv, este metabolizat și eliminat predominant prin urină.

Compozitie

• Fiecare comprimat filmat conține:

  • Ibuprofen 200 mg

  • Clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg

• Excipienți: inclusiv lactoză super tab spray-dried (pentru lista completă, consultați prospectul).

Prezentare

• Ambalajul conține 10 comprimate filmate.