Indicații
Robitussin Expectorans este indicat la adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 2 ani.
Dozaj
Doze
Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
10-20 ml la fiecare 4 ore
Copii
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:
5-10 ml la fiecare 4 ore
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani:
2,5-5 ml la fiecare 4 ore
Robitussin Expectorans este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3). A nu se depăşi dozele recomandate.
Mod de administrare
Pentru utilizare orală.
Contraindicații
Atenționări
-
Nu este recomandată asocierea unui antitusiv cu un expectorant (mucolitic sau secretostimulant).
-
Se recomandă precauţii speciale în caz de tuse cronică ca urmare a fumatului sau boli cronice pulmonare cum ar fi astm sau emfizem.
-
Medicamentul nu se recomandă dacă tusea durează mai mult de 5 zile, recidivează sau este însoţită de febră, erupţii cutanate tranzitorii sau cefalee persistentă.
-
Din cauza conţinutului în maltitol şi sorbitol, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
-
Acest medicament conţine 2,5 v/v % etanol, adică până la 206 mg per doza de 10 ml, echivalent cu 5,15 ml bere, 2,15 ml vin per doza de 10 ml. Este dăunător acelora care suferă de alcoolism. A se evita utilizarea la gravide sau la femei care alăptează, la copii și la pacienţii cu risc crescut de disfuncţii hepatice sau de epilepsie.
-
Dacă tusea nu se ameliorează prin tratament, nu se va creşte doza de medicament, ci se va face o reevaluare clinică.
-
Dacă apar semne de suprainfecţie sau de afecţiuni bronho-pulmonare cronice, pacientul trebuie să se adreseze medicului.
-
Sportivii trebuie atenţionaţi asupra faptului că acest medicament poate da o reacţie pozitivă la testele antidoping.
-
A nu se depăşi dozele recomandate.
Interacțiuni
Nu se cunosc.
Sarcina
Trebuie să se ia în considerare faptul ca acest produs conţine 2,5% (v/v) alcool etilic.
Sarcina
Dovezile privind siguranţa administrării guaiafenezinei în sarcină sunt incomplete. Studiile realizate la animale au arătat reacţii adverse asupra fetusului (efect teratogen, moarte fetală sau altele) şi nu există studii controlate la femei; alte date referitoare la utilizarea la femei gravide și animale gestante nu sunt disponibile. Medicamentul poate fi administrat numai dacă beneficiile potenţiale justifică riscurile potenţiale pentru făt.
Alăptarea
Dovezile asupra siguranţei adminstrării guaiafenezinei în timpul perioadei de alăptare sunt, până în prezent, incomplete. Nu se ştie dacă guaiafenezina se excretă în laptele matern sau dacă are reacţii adverse asupra sugarului alimentat natural. De aceea, nu este recomandat mamelor care alăptează decât dacă beneficiile potenţiale pentru pacient sunt evaluate comparativ cu posibilele riscuri pentru sugar.
Condus auto
Robitussin Expectorans are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie să fie conştiente că acest produs conţine alcool etilic.
Reacții adverse
Reacţiile adverse sunt clasificate conform convenţiei MedDRA pe aparate, sisteme și organe. Următoarea terminologie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei reacţiilor adverse: foarte frecvente (≥1/10), frecvente(≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar
Cu frecvenţă necunoscută: Hipersensibilitate
Tulburări gastro-intestinale
Cu frecvenţă necunoscută: Greaţă, vărsături
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Supradozaj
Simptome:
Următoarele semne şi simptome pot fi asociate unui supradozaj cu guaifenezină:
Tulburări gastrointestinale Greaţă, vărsături
Tratament:
În caz de supradozaj, se administrează tratament simptomatic şi de susţinere.
Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Expectorante. Codul ATC: R05CA03.
Guaifenezina are efect expectorant. Prin reducerea vâscozităţii și adezivităţii secreţiei, guaifenezina creşte eficienţa mecanismului mucociliar.
Creşterea fluxului de secreţie cu vâscozitate redusă stimulează activitatea ciliară și facilitează eliminarea mucusului. Astfel, o tuse uscată, neproductivă este transformată într-o tuse mai productivă şi mai puţin frecventă.
Proprietăți farmacocinetice
Guaifenezina este rapid absorbită la nivelul tractului digestiv. Este metabolizată în ficat şi se elimină urinar.
Date preclinice de siguranţă
Fiind un produs utilizat pe scara largă, studiile pre-clinice de siguranţă sunt bine documentate.
