Indicații
Tulburări dispeptice în cadrul insuficienţei pancreatice exocrine.
Dozaj
Doza uzuală este de 1-2 comprimate, administrate oral, de 3 ori pe zi, în timpul meselor. Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă (100 ml).
Contraindicații
Hipersensibilitate la pancreatină sau la oricare din excipienţi. Pancreatită acută.
Acutizări ale pancreatitei cronice.
Atenționări
Se recomandă ca preparatele de pancreatină să fie administrate în timpul meselor.
Dacă simptomele digestive persistă sau se agravează sub tratament este necesară reevaluarea clinică şi terapeutică.
Folosirea de doze mari de enzime pancreatice la copii impune prudenţă, deoarece se pot produce leziuni perianale. De asemenea, la copii există riscul păstrării comprimatelor gastrorezistente în cavitatea bucală, cu apariţia stomatitei.
Au fost semnalate cazuri de stricturi ale colonului la copiii cu fibroză chistică trataţi cu doze mari de pancreatină.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu gută şi litiază urică.
Acest medicament conţine zahăr. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Acest medicament conţine galben amurg FCF (E110) şi Ponceau 4R (E124) care pot provoca reacţii alergice.
Interacțiuni
Medicamentele care inhibă sau neutralizează secreţia gastrică acidă pot modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice).
Sarcina
Nu există date suficiente privind administrarea Triferment în sarcină.
Studiile pe animale privitoare la efectele asupra sarcinii si dezvoltării embrionare/fetale şi dezvoltării postnatale sunt insuficiente.
Riscul potenţial la om nu se cunoaşte.
Din acest motiv se recomandă folosirea enzimelor pancreatice în sarcină şi alăptare numai în cazul în care beneficiile potenţiale depăşesc eventualele riscuri.
Condus auto
Triferment nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Reacții adverse
Enzimele pancreatice sunt, în general, bine tolerate.
Au fost raportate spontan următoarele reacţii adverse şi, în cadrul fiecarei clase de aparate, sisteme, organe, acestea sunt ordonate după frecvenţă, respectând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (> 1/10); Frecvente (> 1/100, < 1/10);
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100); Rare (>1/10000 şi <1/1000);
Foarte rare (<1/10000), inclusiv raportările izolate.
Foarte rar au fost raportate următoarele reacţii adverse: Tulburări ale sistemului imunitar
-
reacţii alergice de tip imediat.
Tulburări gastro-intestinale
-
dureri gastrice uşoare, crampe, greaţă, diaree, constipaţie, iritaţie rectală, balonări, flatulenţă.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
-
artralgii, tumefacţii articulare.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
-
poliurie, disurie.
Copii Tulburări gastro-intestinale
Dozele mari administrate la copii pot provoca leziuni perianale.
De asemenea, la copii există riscul păstrării comprimatelor în cavitatea bucală, cu apariţia stomatitei.
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacţiile alergice de tip imediat după administrarea de pancreatină au fost mai frecvente la copiii cu fibroză chistică.
Supradozaj
Dozele foarte mari produc greaţă, diaree, gastralgii, hiperuricemie. În caz de supradozaj, se întrerupe administrarea produsului şi se instituie tratament simptomatic.
Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: enzime digestive; preparate enzimatice; combinaţii. Cod ATC: A09AA02.
Triferment este un preparat enzimatic digestiv, care conţine fermenţi pancreatici proteolitici, lipolitici şi amilolitici. Administrarea orală la sfârşitul meselor poate atenua tulburările dispeptice datorate insuficienţei pancreasului exocrin. Ca urmare, scade cantitatea sau chiar dispar din materiile fecale fibrele musculare şi grăsimile nedigerate (creatoreea şi steatoreea). Produsul este eficace îndeosebi când se foloseşte profilactic, cu ocazia exceselor alimentare, care ar putea determina diaree şi alte tulburări generate de incapacitatea de efort digestiv.
Stratul de filmare protejează enzimele pancreatice conţinute de acţiunea acidului gastric.
Proprietăți farmacocinetice
Pancreatina nu se absoarbe de la nivelul tractului gastrointestinal; se excretă prin materiile fecale.
Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile
