Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (câteva zile) şi limitat la perioada de tuse.

Ambalajul conţine o linguriţă dozatoare dublă cu capacitatea de 2,5 ml, respectiv 5 ml.

Linguriţa dozatoare dublă cu cpacitatea de 2,5 ml conţine 5 mg citrat de oxeladină şi cea cu capacitatea de 5 ml conţine 10 mg citrat de oxeladină.

Hipersensibilitate la citratul de oxeladină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Atenţionări

Tusea productivă, care este o trăsătură de bază a apărării bronho-pulmonare, trebuie respectată.

Nu se recomandă asocierea unui expectorant sau agent mucolitic cu un antitusiv, deoarece nu aduce beneficii terapeutice.

Se recomandă investigarea etiologiei tusei care va necesita un tratament specific înainte de a prescrie un antitusiv.

Dacă tusea se dovedeşte refractară la dozele de antitusiv recomandate, nu se creşte doza, dar se reevaluează situaţia clinică.

Precauţii speciale

Pacientii cu diabet zaharat sau cu dietă săracă în glucide trebuie să ia în considerare zahărul conţinut de o linguriţă dozatoare: 4,25 g zahăr/linguriţa dozatoare cu capacitatea de 5 ml, respectiv 2,125 g zahăr/ linguriţa dozatoare cu capacitatea de 2,5 ml.

Deoarece nu există suficiente date privind eficacitatea şi siguranţa utilizării acestui medicament la copii cu vârsta sub 30 luni, nu se recomandă utilizarea lui până la această vârstă.

Paxeladine 2mg/ml conține etanol: 12 mg/linguriţa dozatoare cu capacitatea de 2,5 ml și 24 mg// linguriţa dozatoare cu capacitatea de 2,5 ml.

Până în prezent nu s-au raportat interacţiuni cu alte produse medicamentoase.

Sarcina

Nu există date concludente referitoare la teratogenitatea la animale.

Până în present, nu s-au observat, clinic, nici un efect teratogenic sau fetotoxic.

Totusi, studiile de expunere la citratul de oxeladină în timpul sarcinii nu sunt suficiente pentru a exclude orice risc.

Prin urmare, nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.

Alăptare

Deoarece nu există date suficiente privind trecerea medicamentului în lapte, nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării.

Nu influneţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu s-au observat reacţii adverse după administrarea Paxeladine 2 mg/ml.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

În caz de supradozaj, se recomandă internarea pacientului şi supravegherea cu atenţie a funcţiei respiratorii şi cardiocirculatorii.

Nu există antidot cunoscut.

Grupa farmacoterapeutică: alte antitusive, codul ATC: R05DB09

Oxeladina este un compus de sinteză fără înrudire cu opioidele şi antihistaminicele. Este un antitusiv central, lipsit de acţiune sedativă, deprimare respiratorie, constipantă.

Nu determină dependenţă.

Există puţine informaţii cu privire la farmacocinetica oxeladinei.

Nu sunt disponibile.