Espumisan se poate, de asemenea, administra după intervenţii chirurgicale.

Durata utilizării terapeutice depinde de evoluţia simptomelor.

Dacă este necesar, Espumisan poate fi administrat o perioadă lungă de timp.

Espumisan se ia în timpul sau după mese şi, de asemenea, înainte de culcare, dacă este necesar.

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Acest medicament conţine para-hidroxibenzoat de metil (E 218) care poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Acest medicament conţine galben amurg FCF (E 110) care poate provoca reacţii alergice.

Nu se cunosc.

Sarcina şi alăptarea

Nu există date clinice cu privire la utilizarea Espumisan la femeile gravide.

Nu sunt anticipate efecte negative după administrarea în timpul sarcinii şi alăptării din moment ce expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă. Espumisan poate fi utilizat în sarcină şi alăptare.

Fertilitatea

Nu sunt date clinice care să arate riscuri deosebite la om privind fertilitatea.

Espumisan nu are nicio influenţă sau o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Până în prezent nu se cunosc reacţii adverse determinate de administrarea Espumisan (vezi pct.4.4). Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Până în prezent, nu s-au raportat cazuri de intoxicaţie cu simeticonă.

Deoarece simeticona este din punct de vedere chimic şi fiziologic complet inertă, intoxicaţia este practic imposibilă.

Cantităţi mari de Espumisan sunt, de asemenea, bine tolerate, fără simptome de supradozaj.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tulburări gastro-intestinale funcţionale, alte medicamente pentru tulburări gastro-intestinale funcţionale, siliconi

Cod ATC: A03AX13.

Espumisan conţine ca substanţă activă simeticona, un polidimetilsiloxan stabil, cu acţiune de suprafaţă. Simeticona modifică tensiunea superficială din pelicula bulelor de gaz acumulate sub formă de spumă în conţinutul gastric şi în mucusul intestinal, ducând la dezintegrarea acesteia. Gazele eliberate în urma acestui proces pot fi apoi absorbite în peretele intestinal şi eliminate prin peristaltism.

Simeticona acţionează exclusiv prin fenomene fizice, nu este implicată în reacţii chimice şi este inertă din punct de vedere farmacologic şi fiziologic.

Simeticona se absoarbe după administrarea orală şi se elimină nemetabolizată după pasajul prin tractul gastro-intestinal.

Simeticona este inertă din punct de vedere chimic şi nu se absoarbe din lumenul intestinal. De aceea sunt excluse efectele sistemice toxice. Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind toxicitatea după doze repetate, potenţialul carcinogenic şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.