Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:

10-20 ml la fiecare 4 ore

Copii

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:

5-10 ml la fiecare 4 ore

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani:

2,5-5 ml la fiecare 4 ore

Robitussin Expectorans este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3). A nu se depăşi dozele recomandate.

Pentru utilizare orală.

• hipersensibilitate la guaifenezină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

• A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 2 ani.

• Nu este recomandată asocierea unui antitusiv cu un expectorant (mucolitic sau secretostimulant).

• Se recomandă precauţii speciale în caz de tuse cronică ca urmare a fumatului sau boli cronice pulmonare cum ar fi astm sau emfizem.

• Medicamentul nu se recomandă dacă tusea durează mai mult de 5 zile, recidivează sau este însoţită de febră, erupţii cutanate tranzitorii sau cefalee persistentă.

• Din cauza conţinutului în maltitol şi sorbitol, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

• Acest medicament conţine 2,5 v/v % etanol, adică până la 206 mg per doza de 10 ml, echivalent cu 5,15 ml bere, 2,15 ml vin per doza de 10 ml. Este dăunător acelora care suferă de alcoolism. A se evita utilizarea la gravide sau la femei care alăptează, la copii și la pacienţii cu risc crescut de disfuncţii hepatice sau de epilepsie.

• Dacă tusea nu se ameliorează prin tratament, nu se va creşte doza de medicament, ci se va face o reevaluare clinică.

• Dacă apar semne de suprainfecţie sau de afecţiuni bronho-pulmonare cronice, pacientul trebuie să se adreseze medicului.

• Sportivii trebuie atenţionaţi asupra faptului că acest medicament poate da o reacţie pozitivă la testele antidoping.

• A nu se depăşi dozele recomandate.

Nu se cunosc.

Trebuie să se ia în considerare faptul ca acest produs conţine 2,5% (v/v) alcool etilic.

Sarcina

Dovezile privind siguranţa administrării guaiafenezinei în sarcină sunt incomplete. Studiile realizate la animale au arătat reacţii adverse asupra fetusului (efect teratogen, moarte fetală sau altele) şi nu există studii controlate la femei; alte date referitoare la utilizarea la femei gravide și animale gestante nu sunt disponibile. Medicamentul poate fi administrat numai dacă beneficiile potenţiale justifică riscurile potenţiale pentru făt.

Alăptarea

Dovezile asupra siguranţei adminstrării guaiafenezinei în timpul perioadei de alăptare sunt, până în prezent, incomplete. Nu se ştie dacă guaiafenezina se excretă în laptele matern sau dacă are reacţii adverse asupra sugarului alimentat natural. De aceea, nu este recomandat mamelor care alăptează decât dacă beneficiile potenţiale pentru pacient sunt evaluate comparativ cu posibilele riscuri pentru sugar.

Robitussin Expectorans are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Persoanele care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie să fie conştiente că acest produs conţine alcool etilic.

Reacţiile adverse sunt clasificate conform convenţiei MedDRA pe aparate, sisteme și organe. Următoarea terminologie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei reacţiilor adverse: foarte frecvente (≥1/10), frecvente(≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Cu frecvenţă necunoscută: Hipersensibilitate

Cu frecvenţă necunoscută: Greaţă, vărsături

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Simptome:

Următoarele semne şi simptome pot fi asociate unui supradozaj cu guaifenezină:

Tratament:

În caz de supradozaj, se administrează tratament simptomatic şi de susţinere.

Grupa farmacoterapeutică: Expectorante. Codul ATC: R05CA03.

Guaifenezina are efect expectorant. Prin reducerea vâscozităţii și adezivităţii secreţiei, guaifenezina creşte eficienţa mecanismului mucociliar.

Creşterea fluxului de secreţie cu vâscozitate redusă stimulează activitatea ciliară și facilitează eliminarea mucusului. Astfel, o tuse uscată, neproductivă este transformată într-o tuse mai productivă şi mai puţin frecventă.

Guaifenezina este rapid absorbită la nivelul tractului digestiv. Este metabolizată în ficat şi se elimină urinar.

Fiind un produs utilizat pe scara largă, studiile pre-clinice de siguranţă sunt bine documentate.