Doza recomandată este de 4 picături Otipax picături auriculare, soluţie, de 2-3 ori pe zi, instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase, prin apăsarea uşoară a flaconului.

Pentru a se evita contactul neplăcut al soluţiei reci cu urechea, se recomandă încălzirea uşoară în mână a flaconului înainte de utilizare.

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Perforări ale membranei timpanice de etiologie infecţioasă sau traumatică.

Ca o măsură de precauţie, trebuie asigurat că membrana timpanului este intactă, înainte de administrarea produsului. Dacă se constată o distrugere a timpanului, administrarea intraauriculară poate să aducă produsul în contact cu structura urechii medii, cu efecte nocive asupra ei.

Durata tratamentului trebuie limitată la zece zile. După această perioadă tratamentul trebuie reevaluat. Produsul poate influenţa rezultatele testelor antidoping.

Nu se cunosc.

În absenţa unei fisuri a timpanului, absorbţia sistemică este puţin probabilă.

Ca o consecinţă, în condiţii normale de utilizare, acest medicament, dacă este nevoie, poate fi folosit în perioada de sarcină, precum şi în timpul alăptării.

Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Clasificarea reacțiilor adverse pe aparate, sisteme și organe și conform convenției MedDRA privind frecvența: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Rare: reacţii locale sub formă de reacţii alergice, iritaţii sau hiperemie a meatului auditiv

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Grupa farmacoterapeutică: alte produse pentru urechi, analgezice şi anestezice. Codul ATC: S02D A30

Fenazona este un derivat al pirazolonei cu proprietăţi analgezice şi antiinflamatorii. Lidocaina este un anestezic local din grupul amidelor.‌

Datorită modului de administrare (uz extern) şi a dozelor mici utilizate, nu este probabilă absorbţia sistemică (în absenţa oricărei fisuri a timpanului).

Nu sunt disponibile.